BMJ：印度Covaxin疫苗知多少:仓促推出，争议大大

尼泊尔很快许可并大受欢迎了自己的Covaxin狂犬病症。Kamala Thiagarajan调查结果了现有所知的情况。

Covaxin是尼泊尔制药子公司Bharat Biotech与尼泊尔科学研究研究课题理事会(一个对政府筹集资金的生物科学研究研究课题该机构)及其附属该机构发达国家病症毒学研究课题所联合大受欢迎的。Bharat Biotech子公司仍未将16种许多现代狂犬病症推向市场，最主要轮状病症毒、乙型肝炎、寨卡病症毒和基孔肯雅热。据报道，该子公司花费了6000万至7000万美元研发Covaxin。该狂犬病症与冠状病症毒狂犬病症(中国研发的一种狂犬病症)类似之处在于，它用于的是一种许多现代的传染性SARS-CoV-2病症毒外层，由RNA都由，被蛋白外层包围，但经过了修饰，使其无法激活。Covaxin是一种两剂治疗方案，建议每隔28天用于。

评估Covaxin安正因如此性和免疫原性的I期试验中仍未发表文章，所有375名哺育狂犬病症的实验者血清反应明显升较低。二期试验中结果尚未在同行评议刊物上发表文章，但预刊印已公布在MedRxiv.7上。临时样本声称免疫反应增强和可空腹的安正因如此结果。自上周11年底以来，已经有25800名参与者出席了正要开展的III期动物模型。Bharat Biotech子公司于2021年3年底3日公布了中期样本，显示其临床为81%。

为什么尼泊尔并不需要开发自己的狂犬病症?

在每个上半年为3亿人哺育狂犬病症的目标下，费用正要持续上升。医生说道给人会哺育狂犬病症不太可能需要两年时间，第一轮免疫哺育由对政府筹集资金，并向尼泊尔3000万卫生从业人员、老年人和主力从业人员APP包括。Covaxin每剂售价295普拉(2.93英镑，Moderna狂犬病症为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat Biotech子公司正要向对政府APP包括下半年165万剂狂犬病症。这使得尼泊尔狂犬病症成为世界上的狂犬病症，对政府现有定购的550万剂狂犬病症每针206普拉。对政府仍未限制了狂犬病症在私人市场的销售价格，私人所医院可以缴250普拉的费用。Covaxin不需要在零度以下的温度下储存， Covaxin可包括多剂量小瓶，在一般而言制冷可以达到的2-8°C稳定。Bharat Biotech子公司称作在尼泊尔有2000万剂Covaxin的剩余，并且正要两个城市的四个工厂生产7亿剂Covaxin，每年可以包括3亿针狂犬病症。

尼泊尔最较低药品监管该机构中央药品和国际标准秘书处(CDSCO)于2021年1年底3日及时许可了Covaxin，尽管Covaxin III期动物模型仍在开展，II期研究课题尚未发表文章。该监管该机构指出，有合理管控这种荷兰见下文的潜在蔓延。虽然预刊印声称了有渴望的结果，但不能同行审查的证据声称狂犬病症对这种病毒性有效。

在尼泊尔，现有正要向60岁以上和45岁以上有并立病症的人以及卫生从业人员哺育该狂犬病症。现有，尼泊尔已哺育了1亿多支狂犬病症，尽管尚不清楚有多少是Covaxin狂犬病症(大多仅是Covishield，尼泊尔版的由尼泊尔血清研究课题所在浦那生产的伯明翰-阿斯利康狂犬病症)。Bharat Biotech子公司仍未与的总部设在英美两国的生物制药子公司Ocugen签订了协定，为英美两国市场生产狂犬病症，并与Precisa Medicamentos签订了向乌拉圭储备狂犬病症的协定，现有正要等待乌拉圭高管的许可。

在第三阶段试验中完成之前的及时许可引发了尼泊尔研究成果的国际上质疑。尼泊尔的新冠HIV人仅比起1400万，是正因如此球报告个案仅第二较低的发达国家，仅次于英美两国，但许可就此的个案仅正要下降。CDSCO称作，该狂犬病症已被许可“在及时情况下一般而言用于”，并将开展“动物模型”。这个明晰的术语，不能在此之前的反驳，让医生和科学研究家极度困惑，尽管一位医生给与《荷兰中医杂志》报导时对此，这意味着将收集安正因如此样本。象征性不乏科学研究民间组织的正因如此尼泊尔民众科学研究网络平台嘲弄Covaxin的许可是“来不及的”，而致力增加基本药物给与的非对政府民间组织正因如此尼泊尔药物行动网络平台说道，它对这一决定极度“震惊”和“困惑”。出于“公共福利和流动性”的考虑，该民间组织施加压力监管该机构将样本公开。III期试验中的一名参与者死亡，这加深这种抑郁，组织起来试验中所医院-设在博帕尔的民众中医科学研究和研究课题中心被声称在择优试验中候选人时不能遵循适当的计算机系统。然而，45名医生——最主要两名正因如此尼泊尔中医科学研究研究课题所的前主任——认为对Covaxin的质疑是“不负责任的”。他们称作这种狂犬病症是尼泊尔“给生命的礼物”。

注解说是

What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi: