FDA批准Kybella用于无齿下脂肪治疗

2021-11-01 15:17:28 来源:
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4年底29日,宾夕法尼亚州FDA批准Kybella(赖氨酸胆酸),这是用以未成年人鼻子上方有之前重度三酸甘油酯(无齿下三酸甘油酯)的一款病患毒药品。Kybella给与批也不建言用以无齿下区域均的三酸甘油酯。

Kybella也就是说精子造成的赖氨酸胆酸。精子造成的赖氨酸胆酸有助于胸部吸收三酸甘油酯。Kybella是一种水溶性蛋白毒药品,被流先入精子组织之后,可以受到破坏膜。相其所毒药剂先入无齿下三酸甘油酯,这款毒药品可受到破坏三酸甘油酯蛋白。不过它也能受到破坏其它类别蛋白,如因疏忽被毒药剂先入皮肤,它会受到破坏皮肤蛋白。

“用于Kybella病患极少其所通过许可的伤者,在考虑病患之前,病变其所充分理解与该毒药品用于相关的风险,”FDA毒药品评价与研究之前心毒药品评价III办公室授命主任、医学博士、公共有卫生学硕士Egan表示。“重要的是要记住,Kybella极少获批用以病患鼻子上方造成的三酸甘油酯,当用以病患该肺脏均的三酸甘油酯时,Kybella是否是确保安全或有效尚不得而知。”

Kybella毒药剂给毒药,用于时毒药剂先入无齿下肺脏组织三酸甘油酯。病变在一次病患之前可能要毒药剂50次,不到一个年底的小时里要进行时6次病患。Kybella通过单一病变用于的毒药瓶提供,不其所进行时挥发或与其它成分混杂。

Kybella用以无齿下三酸甘油酯的确保安全性及理论上基于两项临床试验,试验共有招募了1022名有之前重度无齿下三酸甘油酯的未成年病患。病患随机接受6次的Kybella或抗抑郁药病患。结果显示,与抗抑郁药相比,接受Kybella病患的病患更多地观察到无齿下三酸甘油酯减低。

Kybella可引起比较严重的阿司匹林,包被括鼻子神经损伤,导致微笑不不规则或面部肌肉不了及吞咽困难。Kybella最常见的阿司匹林包被括肿胀、挫伤、肿胀、无能为力、发红及病患肺脏僵硬。Kybella不其所用以无齿下均的肺脏,如果毒药剂肺脏消失感染,不其所日后用于这款毒药品。无齿下肺脏既往有过动手术或保健修补的病变也其所谨慎用于这款毒药品。

Kybella通过一种配毒药包被进行时分销,该配毒药包被在毒药瓶标签上有唯一的全息图。如果没有全息图,不要用于这款厂商。鼓励大众及伤者在用于过程之前年度报告Kybella的缺失事件。Kybella由位于加州西湖居委会的Kythera生物制毒药公司生产。

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编辑: fuchengyi

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