Clin Cancer Res:尼拉帕利治疗携带BRCA1/2胚系特异性的晚期乳腺癌的

2022-01-03 01:14:11 来源:
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BRCA1和BRCA2基因编码的两个蛋白在DNA细菌感染反应中发挥至关重要的主导作用,特别是在同源重一组修复(HRR)双链DNA崩落(DSB)过程中。携带这两个基因胚系突变(gBRCAmut)的往往实际上HRR有缺陷,因而对PARP抑制剂治疗法引人注目。

本数据分析意在分析PARP抑制剂尼希亚利(Niraparib)用于携带gBRCAmut的早期丙型肝炎的活性。

BRAVO是一项随机、停止使用关键字的3期试验,招募了携带gBRCAmut、HER2阴性的、既往治疗法≤2次或除此以外化疗后12个月初罹患的早期丙型肝炎病变,按2:1随机分至尼希亚利一组(n=141)或化疗一组(PC;艾日尼尔、卡培他中洲、长春瑞中洲或吉西他中洲单药治疗法,n=74)。入一组的内分泌特异性白血病的病变接受过≥1 线或内分泌治疗法,并在转移性治疗法此后的发展或在(新)除此以外治疗法后12个月初内罹患。主要西端是的中心分析的无的发展生存期(PFS)。次要西端包括总生存期(OS)、区域内分析的PFS、客观纾缓率(ORR)和可靠度。

在末期数据分析和事与愿违数据分析中,两一组的PFS

在原计划的末期数据分析之后,招募因无效而停止。PC一组的区域内和的中心分析的PFS之间实际上高度不一致,导致信息送审。在事与愿违数据分析中(中位随访了19.9个月初),尼希亚利一组和PC一组的中心分析的中位PFS分别为4.1个月初 vs 3.1个月初(风险比[HR] 0.96, 95%C 0.65-1.44;p=0.86);区域内分析的中位PFS分别为5.0个月初 vs 3.1个月初(HR 0.65, 95%CI 0.46-0.93)。

两一组的OS

尼希亚利一组和PC一组的中位OS分别是14.5个月初 vs 15.2个月初(HR 0.95, 95%CI 0.63-1.42, p=0.79)。两一组的客观纾缓率分别是35%(95%CI 26-45)和31%(95%CI 19-46)。

该数据分析结果提示尼希亚利在这类病变一些人中的兼具治疗法活性,但因为对照一组的信息送审,无法对试验假设进行时确切分析。

原始来历:

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res September 2 2021 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310

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