基于来那度衍生物-地塞米松 (Rd) 的年中方案是不合乎重制前提条件的最初确诊的帕金森氏症白血病 (NDMM) 症状的基准疗法之一。施打核酸抑制剂伊沙佐米受限制于年中给药性,不具备可预测、可控的毒素。
TOURMALINE-MM2试验是一项双盲、低剂量为对照的临床试验,招聘了不合乎重制前提条件的NDMM症状,随机分成了三组成员,放弃伊沙佐米 4mg(n=351)或低剂量(n=354)联合Rd。18个施打后,改用地塞米松,之前转用减静脉注射伊沙佐米(3 mg)和来那度衍生物(10 mg)疗法,直到病情方面或不必耐受的毒素。主要西端是无方面生存期(PFS)。
伊沙佐米-Rd组成员和低剂量-Rd组成员的PFS率
伊沙佐米-Rd组成员和低剂量-Rd组成员的里位随访一段时间分别是53.3个同月和55.8个同月,里位PFS分别是35.3 vs 21.8个同月(不确定性比[HR] 0.830, 95%CI 0.676-1.019;p=0.073)。与低剂量-Rd组成员相对于,伊沙佐米-Rd组成员的完全缓解率(26% vs 14%;占优比[OR] 2.10;p<0.001)和≥非常好的部分缓解率(63% vs 48%;OR 1.87;p<0.001)均更高。
伊沙佐米-Rd组成员和低剂量-Rd组成员的OS率
在预先指定的替代性巨噬细胞遗传亚组成员里,伊沙佐米-Rd组成员和低剂量-Rd组成员的里位PFS计有23.8个同月和18.0个同月(HR 0.690;p=0.019)。
需先行疗法的不良流血事件(TEAE)多是1/2级的。伊沙佐米-Rd组成员和低剂量-Rd组成员分别有88% vs 81%的症状漫长了≥3级TEAE,66% vs 62%的症状漫长了不堪重负TEAE,而且分别有35% vs 27%的TEAE病例加剧了疗法里断;三组成员分别有8% vs 6%的症状在研究期间死亡。
综上所述,将伊沙佐米添加到Rd方案里是可以耐受的,并未加剧最初的安全信号,并加剧13.5个同月的不具备临床意义的PFS单单。 总而言之,伊沙佐米-Rd为可以从全施打三联疗法里单单的症状获取了最初并不需要。
许多现代出处:
Thierry Facon, et al. Oral ixazomib, lenalidomide, and dexamethasone for transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma. Blood (2021) 137 (26): 3616–3628.
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