FDA 批准孤儿药物 Selexipag 治疗肺动脉真空

2021-12-06 01:50:21 来源:
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12 月 21 日,美国 FDA 同意 Uptri(selexipag)注射液用作治疗法肺部压缩机患者,肺部压缩机是一种慢性、困难重重性及令人软弱的鲜见肺癌,它可避免死亡或移植需求。「Uptri 为肺部压缩机患者发放了一种额外的治疗法同样,」FDA 类固醇口碑与研究之前心类固醇口碑办公室主任、医学博士 Unger 称。「FDA 支持继续努力为鲜见病发放新的治疗法同样。」

肺部压缩机是肺部与肺之间动脉内产生的高血压。该疾病可避免肺部右侧工作比正常更加努力,这使得锻炼能力也受限,并避免呼吸气短及其它更为严重的并发症。Uptri 属于一类叫 IP 环素受体低剂量的口服类固醇。这款类固醇通过松弛腹腔壁躯干、使腹腔扩张、降低向肺输运体液的腹腔升高的担忧而意味著。

Uptri 的安全性及有效性在一项有 1156 名肺部压缩机患者加入的依然临床实验之前得到确认。Uptri 与安慰剂相比,看出减少了患者因肺部压缩机而引起的住院,降低了疾病困难重重的风险。在这项试验之前,受试者受伤害于这款类固醇的平均持续时间为 1.4 年。

临床实验之前,以 Uptri 治疗法的患者常见的症状有头痛、腹泻、下巴眼部、恶心、躯干眼部、呕吐、极度眼部及脸红。Uptri 被颁赠了收养药名额。收养药名额发放了一些激励采取措施,如税收抵免、申领费用豁免及市场独占权名额,意在帮助及借此鲜见病类固醇的开发。Uptri 由旧金山的爱可泰隆美国公司股票销售额。

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主编: 冯志华

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