史克与商业伙伴Ralph已在中欧审批 Sirukumab 的母公司核发，该酶抑制剂是一款哮喘酶抑制剂，如果获取许可，它将同罗氏年销售额达 15 亿美元的托珠抗病毒（Actemra）间有恶性竞争。史克与Ralph子公司杨森模组正说服中欧处方监理许可它们的酶抑制剂与甲氨蝶呤改组用作对提高疾病的抗哮喘酶抑制剂（包括 TNF 酶抑制剂）失败或不持续性的病人。
两家公司也在说服许可这款抗体作为单一酶抑制剂用作不能适用甲氨蝶呤的类风湿哮喘病人。同托珠抗病毒一样，Sirukumab 是一种白介素（IL-6）酶抑制剂，其有助于中断类风湿哮喘中的自体免疫过程，该酶抑制剂已被开发为一种一月口服一次的皮射酶抑制剂，以预填充注射器或自动注射器适用。
托珠抗病毒以静脉注射或皮射适用，一周注射一次，所以史克与Ralph的酶抑制剂在口服热度上占优。虽然并未进行一对一的研究成果，但 Sirukumab 似乎不能像托珠抗病毒或其不太也许的后期试制即使如此，即赛诺菲的 Sarilumab 那样有效性。Sarilumab 以皮射适用，每两周注射一次。
此次向欧盟委员会审批的 Sirukumab 母公司核发资料基于 3 期 SIRROUND 试制项目的结果，结果表明大约 55% 的该抗体口服病人达到 ACR 20 号召（类风湿哮喘体征与副作用 20% 的提高），整体而言，临床实验用药病人的号召率为 26%。
这一结果不能像 2 期试制中检视到的 84% 的提高那样令人印象可贵，似乎也不能像 Sarilumab 那样令人印象可贵，后者在 3 期试制中平均有 56-60% 的提高。Sarilumab 在美国的母公司核发资料之前审批，所以在重要的美国市场它也许视作第一个有机会同托珠抗病毒间有恶性竞争的酶抑制剂，因为史克与Ralph今年底前尚不能在美国审批该酶抑制剂的母公司核发资料。
赛诺菲的酶抑制剂在一项 3 期试制中与艾伯维的建萝拉（阿达木抗病毒，最畅销 TNF 酶抑制剂）间有对显示极为有效性，而史克与Ralph仍在等待它们头对头试制的结果，该试制定于 9 月份完成。
鉴于托珠抗病毒定于 2019 年无法控制商标注册维护，所以 Datamonitor 的分析家普遍认为在类风湿哮喘适应症领域，Sirukumab 到时将在 Actemra /托珠抗病毒仿制药及 Sarilumab 之后做为一种备用酶抑制剂。
Ralph身兼执行官 Gorsky 不太也许表示，Sirukumab 在用药五音中仍有作用，因为不同病人对 IL-6 酶抑制剂的号召存在多种变异。两家商业伙伴也在聚焦这款酶抑制剂用作其它的适应症，引人注意是巨细胞动脉炎及哮喘。
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编者： 冯志华相关新闻
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