JAMA Surgery:肠静脉联合切除和单独切除在胰腺远端切除术患者中的安全性比较

2021-11-08 03:36:44 来源:
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一般前提,远端十二指肠抽脂(DP)不仅包括十二指肠的强制性致密,也包括肠胃动腹腔的致密。在这种外科十二指肠中所,肠胃腹腔通常在分离出来结扎之前与十二指肠实质分离出来。目的是防止十二指肠瘘(PF)引起的肠胃腹腔残端腹腔出血(8.6% ~ 42.3%)。另一方面,有华盛顿邮报称作在展开远端十二指肠抽脂的高血压中所,有1%至8%的高血压因十二指肠瘘或其他或许引起腹腔内出血。

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除此以外,腹腔镜在十二指肠病变中所的应用领域导致了机械吻合器在十二指肠解剖中所的应用上升。在这种前提,由于技术上的非常简单性,肠胃腹腔与十二指肠实质一起解剖通常是首选的工具,这种工具实际上不太可能成为一些机构的标准。然而,这种类型的缝合后暴发PF是外科医生密不可分注目的。

迄今为止,无法科学证据声称这种有用但有潜在危险的外科手术工具是公共安全的。因此,有深入研究工作开展了一项多中所心、随机、3期的试验,探讨了远端十二指肠抽脂中所肠胃腹腔建立联系缝合与分离出来缝合(COSMOS-DP)的公共稳定性。该研究工作结果已对发表在JAMA Surgery期刊上。

本研究工作其设计为多中所心前瞻性随机3期试验。所有结果大多选用改进型的意愿疗程集展开分析。给予胰体尾DP疗程的高血压合理获选条件。高血压在2016年8翌年10日至2019年7翌年30日之间随机分配。主要往南为B/C级PF的肥胖率,腹内出血的肥胖率作为次要往南之一。

共有318名高血压被随机分配,2名高血压被排除为不合格。在仅剩的316名高血压中所,150名(50.3%)为异性恋。改进型意愿疗程人群中所,实际上第一组159事例(50.3%),建立联系第一组157事例(49.7%)。在改进型的意愿疗程第一组中所,实际上缝合第一组的B/C级PF比事例为27.1%(155事例中所的42事例),建立联系缝合第一组的28.6%(154事例中所的44事例)(修正后的系数比为1.108;95%CI为0.847-1.225;P=0.047),声称肠胃腹腔建立联系缝合与实际上缝合相比未必一比。两第一组术后腹腔内出血的肥胖率相同,为1.3%。

改进型意愿疗程(ITT)集和每个设计方案集的主要往南数据

关于次要往南,建立联系缝合第一组十二指肠抽脂后需要钉线止血的高血压比事例少于实际上缝合第一组(都为9.8%和5.9%)。十二指肠损伤的肥胖率在建立联系外科手术第一组比实际上外科手术第一组更为频繁(都为5.9%和2.0%)。虽然这两个结果无法达到总和上的显著一比异,但结果声称,在DP中所选用机械吻合器建立联系重叠时,应同样小心,并应考虑须要对十二指肠残端展开密不可分的围外科手术期观察。

总之,多中所心COSMOS-DP试验成功地证明了在B/C级PF的肥胖率方面,肠胃腹腔建立联系缝合与肠胃腹腔实际上缝合的非劣性。因此,相符了该程序的公共稳定性。

参考文献:Yamada S, Fujii T, Sonohara F, et al. Safety of Combined Division vs Separate Division of the Splenic Vein in Patients Undergoing Distal Pancreatectomy: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. Published online March 03, 2021. doi:10.1001/jamasurg.2021.0108

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